Как основать
биотехнологическую компанию
в индустрии долголетия

Политики, исследователи и активисты продолжают оказывать давление FDA с целью получения разрешения на проведение клинических исследований, направленных, в частности, на профилактику самого старения, а не на отдельные возрастозависимые заболевания. ТАМЕ-испытание препарата метформин было полностью профинансировано благотворительными фондами на сумму более $70 млн., исключительно в качестве демонстрации того, что такие испытания могут быть организованы.

Один раунд означал достижение достаточного прогресса, чтобы начать подготовку к подаче заявки на разрешения нового лекарственного средства. С 2019 года ситуация может измениться, поскольку вновь созданные венчурные фонды и компании, занимающиеся развитием бизнеса в области индустрии долголетия, склонны к принятию стратегии инвестиций в биотехнологии, предполагающей значительные первоначальные инвестиции и, как следствие, владение большей частью акций компании. В то же время, оба эти подхода к венчурному финансированию существуют параллельно и конкурируют друг с другом.

Выбор одного пути в значительной степени исключает переход на другой. Однако ряд компаний в индустрии долголетия следуют следующей стратегии: начать с технологического финансирования родительского стартапа, запустить два или более проекта и выделить их по мере развития в дочерние компании, которые полностью принадлежат родительской компании и финансируются по биотехнологической модели. Этот процесс очень похож на создание и финансирования совместных предприятий (joint ventures) между компаниями.

То, в рамках какой из этих моделей, технологической или биотехнологической, вам будет проще собрать стартовое финансирование, во многом будет зависеть от ваших связей. Если у вас есть связи с частными венчурными инвесторами и состоятельными людьми из сферы индустрии долголетия, то технологическая модель окажется проще. Если же у вас есть доступ к их средствам, выделенные на нужды сообщества, возможно, будет проще использовать биотехнологическую модель. Обе модели имеют свои преимущества и недостатки. Биотехнологическая модель обеспечивает значительно большую поддержку со стороны созданного фонда, но она также и оставляет предпринимателей с меньшими долями собственности. Входя в эту индустрию извне, работайте над установкой связей, как с фондами, так и с сообществами частных инвесторов, и пока идет выбор проекта, оставляйте все варианты открытыми.

Основатели не-научных биотехнологических стартапов обычно достаточно разбираются в теме, чтобы подпилить сук, на котором сидят. В том смысле, что они могут читать научные статьи и устанавливать стратегические цели, но все эти навыки далеки от практического опыта, необходимого для управления группами ученых и лаборантов. При работе на стыке теории и практики очень важны мелкие детали, о чем очень легко забыть в порыве энтузиазма. Возникает соблазн как можно скорее начать работу с CRO с расчетом на то, что ее сотрудники обладают нужными научными знаниями и смогут сделать все необходимое для раннего подтверждения концепта... и именно здесь у учредителей возникают проблемы. Этот сценарий просто не работает. Причем, на всем пути к неизбежному провалу не-ученый учредитель будет вполне уверен в успехе. Весьма вероятно, что при таком раскладе все выделенные на CRO средства будут потрачены впустую.

Проблемы при работе с CRO могут возникнуть в тех случаях, когда цель, как это часто бывает в стартапах, еще досконально не ясна или в литературе мало информации, которая могла бы быть использована в качестве руководства, а также, если какой-либо определённый протокол, исследование или эксперимент не показывает ожидаемого результата. Для множества небольших проектов, таких как экспресс-исследование клеток или оптимизация сложного анализа, работа даже с небольшой и оперативной CRO может превратиться в одно сплошное разочарование. Процесс будет идти медленно, и будет сложно установить достаточный контакт с сотрудниками CRO, чтобы полностью понимать, почему выполнение той или иной задачи не отвечает вашим ожиданиям.

Таким образом, все отношения с CRO должны осуществляться при участии научного сотрудника с вашей стороны, т. е. человека со специальными знаниями в данной области, который может проверить CRO и их деятельность, управлять проектированием исследований и быть в курсе неожиданных технических проблем, которые не преминут возникнуть. Прежде чем начинать работу с CRO, обязательно наймите одного или двух ученых, иначе Вы просто выбросите свои время и деньги на ветер.

Итак, раз с вами уже работает несколько научных сотрудников, то почему бы не пойти дальше и не собрать небольшую лабораторию для самостоятельного проведения небольших проектов, плохо подходящих для передачи CRO? Конечно, для проведения дорогостоящих исследований в первые годы работы компании стоит работать с CRO, т. к. это сэкономит вам время и деньги, необходимые для набора персонала и сборки соответствующего оборудования. Однако строительство небольшой лаборатории, рассчитанной максимум на трех ученых и оборудованной для исследования мелких клеток и белков, не так уж и дорого. Наличие такой лаборатории окупит себя по сравнению с наймом CRO, например, при оптимизации анализа и других небольших, но трудоемких задач, сопряженных с большой вероятностью получения негативного результата.

Имейте в виду, что CRO с удовольствием возьмет ваши деньги и проведет эксперимент, а когда результат на выходе окажется плачевным, просто пожмет плечами и извинится. Если же вы захотите повторить эксперимент, придется платить заново. Некоторые CRO лучше других в плане обеспечения научной рецензии на предлагаемые исследования, но в любом случае, ответственность за предоставление рабочего экспериментального дизайна лежит на заказчике. Только научный сотрудник может достаточно хорошо изучить лабораторные записи, чтобы понять, почему протокол не работает. Человек, не являющийся научным сотрудником, не сможет заранее выявить мельчайшие недостатки в исследовании. Также он не сможет тщательно проанализировать протокол исследования вместе с сотрудниками CRO, чтобы определить, правильно ли он был проведен. Лишь немногие проекты в области биологии настолько просты и понятны, что позволяют избежать подобного рода проблем.

Чтобы эффективно сэкономить на первой лаборатории, найдите коллективное лабораторное помещение, в котором уже имеется базовая инфраструктура: вода, газ, шкафы, морозильники, электричество для более тяжелого оборудования и т.д. Кроме того, обратите внимание на то, чтобы лаборатория соответствовала нормативным требованиям и имела доступ к более крупному и дорогостоящему оборудованию общего пользования. Установка базовой инфраструктуры и мебели в здании, еще не преобразованном под лабораторию — занятие дорогостоящее и отнимающее прорву времени. К счастью, в большинстве крупных городов и в городах с крупными университетами можно просто снять подходящую лабораторию по сходной цене.

Сняв лабораторию в аренду, вы сэкономите столько, что главной статьей расходов окажется закупка недостающего оборудования. Тут вам, возможно, стоит присмотреться к прямо-таки процветающему рынку подержанного лабораторного оборудования. И на этом всё. Вы можете начинать работу. Со временем, вам все же потребуется более крупная и эффективная лаборатория для выполнения большей части ранее переадресованной CRO работы, но все это станет ясно в процессе.