We process personal information and data on users of our website, through the use of cookies and other technologies, to deliver our services, personalize advertising, and to analyze website activity. We may share certain information on our users with our advertising and analytics partners. For additional details, please refer to our Privacy Policy.


By clicking “AGREE” below, you agree to our Terms of Use and Privacy Policy , as well as our personal data processing and cookie practices as described therein. You also consent to the transfer of your data to our servers in the United States, where data protection laws may be different from those in your country.

Биотех

DermTech

DermTech — геномная компания, специализирующаяся на раке кожи. 

Меланома смертельна, если ее не выявить на ранней стадии. Однако специфичность визуальной оценки низкая, что приводит к излишнему числу проводимых биопсий при поражениях кожи. Из взятых биопсий 96% дают отрицательный результат на меланому.

Доля ложноотрицательных результатов при проведении биопсии на ранней стадии — 17%, то есть в 17% случаев меланома на ранней стадии вообще не определяется [1,2,3].

Геномный анализ DermTech может обнаружить измененные раковые клетки с помощью запатентованного теста на экспрессию генов PRAME и/или LINC00518, ассоциированных с меланомой. Изменения в коже на уровне РНК и ДНК можно обнаружить задолго до того, как происходят достаточные клеточные изменения, которые патолог может увидеть при биопсии [1,4].

Pigmented Lesion Assay (PLA) — новый вид очень точного лабораторного теста, быстрее и дешевле обычной биопсии. Ищет признаки меланомы в геномном материале кожи [4]. Тест PLA не заменяет биопсию — это скорее шаг перед ней, который может выявить признаки заболевания намного раньше, чем традиционный метод.

При традиционном подходе к биопсии клиницисты используют микроскоп, чтобы увидеть физические изменения в родинке и клетках внутри нее. DermTech использует тест PLA экспрессии генов для анализа РНК внутри этих клеток. 

Это умная наклейка, которая безболезненно и без разреза снимает клетки кожи со всей, то есть со 100% поверхности родинки (в отличие от биопсии, которая оценивает только 1–2% поверхности). Специальный клей снимает 1,5 мг клеток эпидермиса: прижимается к родинке и быстро снимается, забирая РНК-материал. Клей не настолько прочен, чтобы вызвать боль, кровотечение или повреждение этого участка. В некоторых случаях может возникнуть легкое раздражение. 

Клей не только забирает геномный материал, но и сохраняет его, поэтому его можно отправить в лабораторию DermTech в Ла-Хойя для исследования. 

Точность теста PLA — 99% (то есть отрицательный тест означает, что с вероятностью 99% заболевания нет) [1,4].

«Нет никаких сомнений в том, что раннее выявление спасает жизни, и этот инструмент революционизирует нашу способность обнаруживать меланому раньше», — говорит доктор Лаура Феррис (MD, PhD, доцент и директор по клиническим исследованиям кафедры дерматологии Питтсбургского университета [5]).

В лаборатории DermTech процесс тестирования полностью автоматизирован и выполняется с помощью современных запатентованных инструментов. Специально спроектированное пространство генетической лаборатории в Ла-Хойя в Калифорнии — первая и единственная коммерческая лаборатория, которая извлекает нуклеиновую кислоту и белки из неинвазивных образцов кожи [1].

Когда образцы наклеек прибывают в лабораторию, они проходят автоматизированный процесс. Сначала выполняется процесс амплификации, называемый RT-PCR (полимеразная цепная реакция), который создает миллиарды копий анализируемых генов. Уровни генов PRAME и/или LINC00518 коррелируют с наличием меланомы. Анализ определяет, обнаруживаются ли в образце один или оба гена PRAME и LINC00518.

Пациентов с положительным результатом анализа направляют на биопсию для уточнения диагноза. Пациентам с отрицательным результатом теста следует обсудить со своим лечащим врачом соответствующий план последующего наблюдения или лечения. Несмотря на то, что точность теста PLA очень высока, ни один тест не является идеальным, и пациентам рекомендуется обращаться к врачу при изменении состояния [1,4].

Тест PLA DermTech на меланому уже вошел в руководящие принципы Национальной комплексной онкологической сети (NCCN). NCCN — это некоммерческий альянс 30 ведущих онкологических центров США, который разрабатывает клинические практические рекомендации в онкологии с особым акцентом на сложные, агрессивные или редкие виды рака. Рекомендации NCCN предполагают, что неинвазивное тестирование, которое оценивает ДНК пациента на предмет повреждений и признаков рака, такое как тест PLA, может помочь врачу принять решение о том, проводить ли биопсию [1].

В четвертом квартале 2020 года количество проданных тестов составило примерно 8300, что на 69% больше, чем за тот же период год назад, и на 24% больше, чем в третьем квартале. Выручка от тестирования в размере $1,2 млн. увеличилась на 220% по сравнению с третьим кварталом 2019 года и на 90% соответственно по сравнению со вторым кварталом 2020 года [3]. 

Акции DermTech в этом году выросли вдвое, а с начала декабря выросли более чем на 400%. Компания видит доступный рынок для своей технологии на сумму около $10 млрд., что указывает на возможности для роста [6]. Рыночная капитализация DermTech в настоящее время составляет около $1,6 млрд. [7].

NASDAQ: DMTK
DermTech Cohbar
comments powered by HyperComments