Сегодня разберем компанию Natera, пионера и глобального лидера на рынке технологий для детекции внеклеточной ДНК.
Natera Inc. разрабатывает тесты и оказывает услуги для предимплантационной генетической диагностики, тесты по направлению онкогенетики, включая анализ минимальной резидуальной болезни, проводит тестирование на моногенные болезни, и главная фишка Natera — неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ), благодаря которому компания получила всемирную известность.
Технология Natera основана на высокопроизводительном секвенировании (NGS) внеклеточной ДНК (внДНК), которая есть в крови каждого человека, но ее источники могут быть разные.
Фракция внДНК включает ДНК собственных клеток, клеток плода у беременных, ДНК клеток опухолей или ДНК донорских органов. Все эти фракции можно определить современными методами NGS (например, на платформе Illumina, рыночные перспективы которой разберем отдельно) и биоинформатики.
Преимущество технологии, основанной на анализе внеклеточной ДНК, заключается в ее малоинвазивности. Например, для онкодиагностики достаточно взять у пациента кровь вместо болезненной биопсии, доступной не для всех типов опухолей. Такую технологию еще называют «жидкостная биопсия».
Малоинвазивность метода оказалась очень востребована и для пренатальной диагностики — анализа внеклеточной ДНК плода, циркулирующей в крови беременной женщины, для скрининга с целью выявления генетических аномалий, таких как анеуплоидии и др.
В крови матери внеклеточная ДНК находится в виде фрагментов. Фрагменты внДНК матери преимущественно имеют длину около 160 п.о., а фрагменты фетальной внДНК около 140 п.о., что позволяет разделить фракции. Метод точнее (точность >99%), чем биохимический скрининг (точность 80%), который проводится на II триместре беременности.
Важным преимуществом такого неинвазивного метода также является беспрецедентная безопасность для здоровья будущей мамы и ребенка. Тогда как инвазивные методы (кордоцентез, амниоцентез и аспирация ворсин хориона) несут риски для плода.
После успеха неинвазивных тестов Natera, рынок захлестнули тесты НИПТ других компаний. Сейчас у Natera несколько ведущих тестов: Panorama™ (НИПТ), Signatera™
(применяется для скрининга на бессимптомный рак и с целью подбора противоопухолевой терапии), Prospera™ (для оценки риска отторжения почечного трансплантата и своевременного назначения иммуносупрессорной терапии для сохранения органа после пересадки), Horizon (тест на носительство мутаций, вызывающих моногенные болезни, включает тестирование на 274 болезни или синдрома) и др.
Стоимость акций Natera составляет $125, рыночная капитализация более $10 млрд. И это не предел, так как тесты Natera признаются одними из лучших на рынке.
Недавно компания отбила нападки на свой ключевой патент, защищающий принципиальные разработки Natera в области тестирования внДНК.
NASDAQ: NTRA