We process personal information and data on users of our website, through the use of cookies and other technologies, to deliver our services, personalize advertising, and to analyze website activity. We may share certain information on our users with our advertising and analytics partners. For additional details, please refer to our Privacy Policy.


By clicking “AGREE” below, you agree to our Terms of Use and Privacy Policy , as well as our personal data processing and cookie practices as described therein. You also consent to the transfer of your data to our servers in the United States, where data protection laws may be different from those in your country.

Биотех

PAVmed

Компания PAVmed занимается разработкой и коммерциализацией инновационных продуктов медицинского назначения, охватывающих широкий спектр клинических областей. Фокусируется преимущественно на одноразовых продуктах, не требующих значительных производственных затрат, с невысокой технологической сложностью, при этом обеспечивающих менее инвазивные, безопасные и более экономичные решения для врачей и пациентов. 

Бизнес-модель включает привлечение внешних ресурсов, что позволяет продвигать продукты от концепции до коммерциализации быстрее и с гораздо меньшими капиталовложениями, чем у обычных компаний-производителей медицинского оборудования.

У PAVmed диверсифицированный портфель с пятью основными направлениями. Это новаторские технологии в следующих областях: 
  • синдром запястного канала (неврологическое заболевание, проявляющееся длительной болью и онемением пальцев кисти, CarpX), 
  • предраковое состояние пищевода (EsoGuard/ EsoCheck), 
  • внутрикостный сосудистый доступ (PortIO), 
  • инфекции уха у детей (DisappEAR
  • и медицинские инфузии (NextFlo).

Компания также разрабатывает инновационные продукты в других областях, таких как катетеры и абляция тканей, одновременно стремясь к дальнейшему расширению своего ассортимента [раз, два].

В феврале 2021 года компания объявила, что ее дочка Lucid Diagnostics намерена выделиться в отдельную публичную компанию. PAVmed останется крупнейшим акционером Lucid.

Lucid запускает новую крупную коммерческую инициативу, направленную на ускорение коммерциализации EsoGuard. Плюс получила специальный допуск 510 (k), чтобы продавать более удобный и точный аксессуар EsoCheck. Ожидается одобрение EsoCheck маркировкой CE и завершение сертификации EsoGuard EU IVDD во втором квартале. Ограниченный коммерческий запуск в некоторых странах ЕС запланирован на конец этого года.

Первому пациенту в США с синдромом запястного канала было выполнено успешное минимально инвазивное высвобождение запястного канала с помощью CarpX. Ожидается утверждение CarpX маркировкой СE во втором квартале и будущий коммерческий запуск в Европе. 

PAVmed завершила визиты в четыре медицинских центра Колумбии для проведения исследования PortIO. В следующем квартале ожидается одобрение IRB и продолжается взаимодействие с FDA в отношении исследования PortIO в США. 

Подача заявки в FDA для продвижения системы для внутривенной инфузии NextFlo намечена на третий квартал. 

PAVmed заключила соглашение с производственным и технологическим центром Canon Inc. в Вирджинии, США об оказании услуг по производству рассасывающихся педиатрических ушных трубок DisappEAR. В Canon изготовили прототипы для предстоящих испытаний на животных.

За 4 квартал 2020 года расходы на исследования и разработки составили $3,6 млн., а общие и административные расходы — $3,9 млн. Чистый убыток по GAAP, относящийся к держателям обыкновенных акций, составил $8,8 млн. или $0,17 на обыкновенную акцию. По состоянию на 31 декабря 2020 года денежные средства и их эквиваленты у PAVmed составляли $17,3 млн. по сравнению с $6,2 млн. на 31 декабря 2019 года. 

В декабре и январе PAVmed привлекла $30,4 млн. от трех прямых размещений обыкновенных акций среди институциональных инвесторов, включая размещение на сумму $13,4 млн. в начале января. У PAVmed есть значительные возможности для роста в следующем году с их обширным портфелем для целого ряда клинических состояний с доступным рынком более $3 млрд.

«После успешного четвертого квартала 2020 года и начала 2021 года, включая привлечение более $30 млн. от инвесторов, мы находимся в самом сильном финансовом положении в нашей истории», — говорит Саид Лишан Аклог, доктор медицины, председатель и главный исполнительный директор PAVmed.

NASDAQ: PAVM
Cohbar PAVmed
comments powered by HyperComments