Компания PAVmed занимается разработкой и коммерциализацией инновационных продуктов медицинского назначения, охватывающих широкий спектр клинических областей. Фокусируется преимущественно на одноразовых продуктах, не требующих значительных производственных затрат, с невысокой технологической сложностью, при этом обеспечивающих менее инвазивные, безопасные и более экономичные решения для врачей и пациентов.
Бизнес-модель включает привлечение внешних ресурсов, что позволяет продвигать продукты от концепции до коммерциализации быстрее и с гораздо меньшими капиталовложениями, чем у обычных компаний-производителей медицинского оборудования.
У PAVmed диверсифицированный портфель с пятью основными направлениями. Это новаторские технологии в следующих областях:
синдром запястного канала (неврологическое заболевание, проявляющееся длительной болью и онемением пальцев кисти, CarpX),
предраковое состояние пищевода (EsoGuard/ EsoCheck),
внутрикостный сосудистый доступ (PortIO),
инфекции уха у детей (DisappEAR)
и медицинские инфузии (NextFlo).
Компания также разрабатывает инновационные продукты в других областях, таких как катетеры и абляция тканей, одновременно стремясь к дальнейшему расширению своего ассортимента [раз, два].
В феврале 2021 года компания объявила, что ее дочка Lucid Diagnostics намерена выделиться в отдельную публичную компанию. PAVmed останется крупнейшим акционером Lucid.
Lucid запускает новую крупную коммерческую инициативу, направленную на ускорение коммерциализации EsoGuard. Плюс получила специальный допуск 510 (k), чтобы продавать более удобный и точный аксессуар EsoCheck. Ожидается одобрение EsoCheck маркировкой CE и завершение сертификации EsoGuard EU IVDD во втором квартале. Ограниченный коммерческий запуск в некоторых странах ЕС запланирован на конец этого года.
Первому пациенту в США с синдромом запястного канала было выполнено успешное минимально инвазивное высвобождение запястного канала с помощью CarpX. Ожидается утверждение CarpX маркировкой СE во втором квартале и будущий коммерческий запуск в Европе.
PAVmed завершила визиты в четыре медицинских центра Колумбии для проведения исследования PortIO. В следующем квартале ожидается одобрение IRB и продолжается взаимодействие с FDA в отношении исследования PortIO в США.
Подача заявки в FDA для продвижения системы для внутривенной инфузии NextFlo намечена на третий квартал.
PAVmed заключила соглашение с производственным и технологическим центром Canon Inc. в Вирджинии, США об оказании услуг по производству рассасывающихся педиатрических ушных трубок DisappEAR. В Canon изготовили прототипы для предстоящих испытаний на животных.
За 4 квартал 2020 года расходы на исследования и разработки составили $3,6 млн., а общие и административные расходы — $3,9 млн. Чистый убыток по GAAP, относящийся к держателям обыкновенных акций, составил $8,8 млн. или $0,17 на обыкновенную акцию. По состоянию на 31 декабря 2020 года денежные средства и их эквиваленты у PAVmed составляли $17,3 млн. по сравнению с $6,2 млн. на 31 декабря 2019 года.
В декабре и январе PAVmed привлекла $30,4 млн. от трех прямых размещений обыкновенных акций среди институциональных инвесторов, включая размещение на сумму $13,4 млн. в начале января. У PAVmed есть значительные возможности для роста в следующем году с их обширным портфелем для целого ряда клинических состояний с доступным рынком более $3 млрд.
«После успешного четвертого квартала 2020 года и начала 2021 года, включая привлечение более $30 млн. от инвесторов, мы находимся в самом сильном финансовом положении в нашей истории», — говорит Саид Лишан Аклог, доктор медицины, председатель и главный исполнительный директор PAVmed.