Сегодня делимся крутыми новостями от Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals— они досрочно и успешно завершили КИ препарата Libtayo® (cemiplimab) для монотерапии рака шейки матки. Эта новость сразу подтолкнула акции SYN и REGN вверх.
Libtayo® был разработан Regeneron Pharmaceuticals на основе их оригинальной технологической платформы VelocImmune® и представляет собой иммунотерапию на основе антител к мембранному рецептору PD-1.
Рецепторы PD-1 на Т-лимфоцитах связывают на клетках опухоли молекулы PD-L1, которые передают в лимфоциты ингибирующий сигнал, снижающий активацию Т-клеток и эффективность противоопухолевого иммунного ответа. Молекулы PD-1/PD-L1 еще называют immune checkpoint — «иммунные контрольные точки» — это важнейшие элементы взаимодействия между клетками иммунной системы и клетками опухоли, которые позволяют опухоли ускользать от иммунного надзора и уничтожения.
Libtayo®, связываясь с PD-1, блокирует возможность использования клетками опухоли сигнального пути PD-1/PD-L1 для инактивации Т-лимфоцитов (Рис).
Согласно результатам КИ, Libtayo® продемонстрировал увеличение общей выживаемости пациентов с раком шейки матки, снижая риск смерти на 31% по сравнению с химиотерапией.
Это уже четвертый тип рака, для которого получены положительные данные высокой эффективности cemiplimab. Ранее препарат был одобрен FDA для терапии прогрессирующих форм немелкоклеточного рака легкого, базально-клеточного рака и плоскоклеточного рака кожи.
Рак шейки матки — четвертая по значимости причина смерти от рака среди женщин во всем мире (ежегодно погибает около 4000 женщин). По оценкам, он диагностируется у примерно 570 000 женщин в год во всем мире и 14 500 — в США. Чаще всего — у женщин в возрасте 35–44 года.
Почти все случаи вызваны инфекцией вируса папилломы человека (ВПЧ), причем примерно 80% случаев классифицируются как плоскоклеточный рак (возникает из клеток в нижней части шейки матки), остальные — аденокарциномы (возникают из железистых клеток в верхней части шейки матки). Рак шейки матки часто излечим при раннем обнаружении и эффективном лечении, но варианты лечения более ограничены на поздних стадиях при прогрессировании опухоли.
Таким образом, Libtayo® может помочь Sanofi и Regeneron занять этот сегмент рынка. Регистрация препарата для терапии рака шейки матки запланирована в 2021 году.