Компания Humacyte разрабатывает методику взятия донорской ткани и превращения ее в кровеносные сосуды — Human Acellular Vessel (HAV), которые могут быть использованы для различных целей, включая доступ к гемодиализу, заболеваний периферических артерий, травм сосудов.
Их запатентованная технологическая платформа помещает криоконсервированные первичные клетки сосудов аорты человека, выделенные из донорских тканей, на биоразлагаемую полимерную сетку в одноразовом пакете биореактора.
В течение нескольких недель клетки пролиферируют и строят внеклеточный матрикс, в то время как полимерная сетка деградирует. Полученный биоинженерный сосуд затем децеллюляризуется для создания HAV: сосуда, который сохраняет биомеханические свойства сосуда, но очищается от клеточных компонентов, которые могут вызвать иммунный ответ.
Они провели пять КИ фазы II и в настоящее время находятся в трёх КИ фазы III для различных заболеваний.
Компания станет публичной через слияние с компанией Alpha Healthcare Acquisition (это так называемая SPAC, то есть Special Purpose Acquisition Company, то есть компания по приобретению специального назначения). Ожидается, что сделка завершится во 2 квартале 2021 года. Новая компания будет торговать на бирже NASDAQ под тикером "HUMA".
Председатель и генеральный директор Alpha Healthcare Acquisition Rajiv Shukla в своё время вывел на биржу компанию DermTech (это вообще топчик, о ней мы расскажем через несколько дней) через SPAC, так что у него есть опыт в этом процессе.
Humacyte получит $255 млн при закрытии, до $100 млн от SPAC. Затем инвесторы пообещали еще $175 млн через PIPE (частные инвестиции в публичный капитал) по $10 за акцию.
Fresenius Medical Care (NYSE: FMS) являются ведущим поставщиком услуг диализа. Им принадлежит 19% акций Humacyte, так что, похоже, они действительно видят потенциал этой компании на рынке диализа.
Humacyte также рассматривает некоторые другие возможности для использования своей технологии. Возможно, для биоинженерных легких, трахеи и пищевода.
Humacyte оценивает потенциальный пик продаж своей продукции в $12 млрд в год, предполагая одобрение FDA. Технологии Humacyte уже доказала свою эффективность в КИ и начнут коммерциализацию в течение 2 лет.
По мнению Dr. Orelli (старший специалист по биотехнологиям), Humacyte — это компания, которую можно включить в список наблюдений, подождать разработки и почитать квартальные отчеты, чтобы получить лучшее представление о компании.
20 апреля компания расскажет результаты клинического исследования фазы 2, собранные за последние 5 лет. Мы с нетерпением ждем отчета и обязательно его вам перескажем.
____ Информацию о клинических исследованиях можно найти здесь: раз, два, три.
На фото основательницы Humacyte: СЕО Лора Никласон (по центру, твиттер @DrLauraNiklason), справа от Лоры — Джулиана Блум (Juliana Blum) и Шэннон Даль (Shannon Dahl).